山西省一原创中药获临床默示许可

　　山西省中医药研究院(山西省中医院)科研创新日前迎来重大突破，由倪艳教授团队自主研发的中药1.1类新药“香术调脾和中颗粒”，顺利取得国家药监局药品审评中心临床试验默示许可，也标志着这款拥有完全自主知识产权的中药新药研发实现关键性进展。

　　香术调脾和中颗粒是省中医药研究院2016年度新药研究专项重点扶持项目，倪艳教授团队历经整整十年深耕攻坚、反复试验打磨而成。该品种根植传统中医脾胃论治理论，甄选广藿香、白术、薏苡仁、茯苓等14味道地药材进行精准配伍，核心功效为运脾和中、化滞开胃，专门针对儿童功能性消化不良。

　　目前，在儿科治疗领域，适配儿童功能性消化不良的专用中药制剂存在供给缺口。香术调脾和中颗粒的研发落地，有效填补了这一中医药治疗空白。本次临床试验默示许可的获批，为后续开展多中心临床试验、系统评价药品临床疗效与用药安全筑牢根基，有望为广大患儿提供安全有效的特色中医药治疗新方案，同时彰显了该院在中药创新药、儿科特色中药研发领域强劲的科研实力与自主创新能力。