省市场监管局开展口罩、防护服等防疫用品领域认证专项整治行动以来,发现省内部分防疫用品生产企业办理了无效CE认证证书。生产企业该如何识别和办理CE认证证书?监督检查中发现的无效认证证书包括:波兰公告机构ICR签发的个人防护口罩/防护服、医用口罩/防护服CE证书均无效:意大利公告机构ECM签发的个人口罩/防护服CE证书无效:意大利公告机构ECM签发的一次性非无菌医用口罩的文件审查报告,不是CE认证证书。省市场监管局介绍,个人防护口罩/防护服出口欧盟,必须符合欧盟的相关法规及标准,并需取得欧盟公告机构认证。医用口罩/防护服出口欧盟,必须符合欧盟的相关法规和标准,同时需要进一步确认是否为无菌产品。如果是无菌产品,在欧盟属于一类灭菌医疗产品,必须进行CE认证,这类情况是一定需要有授权的公告机构参与;如果是非无菌产品,则进行CE自我声明,企业不需要通过欧盟公告机构认证,在准备好相应文件及测试报告等资料后,经欧盟成员国注册,企业即可完成CE自我声明。
管理部门提醒相关企业,截至4月30日,国内具有口罩、防护服等防疫用品CE认证能力的认证机构共10家。分别为:通标标准技术服务有限公司、莱茵检测认证服务(中国)有限公司、上海天祥质量技术服务有限公司、南德认证检测(中国)有限公司、德凯质量认证(上海)有限公司、英标管理体系认证(北京)有限公司、特思达(北京)纺织检定有限公司、安诺尔认证服务(上海)有限公司、华夏认证中心有限公司、上海欧测认证服务有限公司。





















